Suite à la mise en ligne début juillet sur le site de l'ANSM des documents relatifs aux déclarations de ruptures dans la disponibilité de DM et DMDIV, un nouveau groupe de travail "RUPTURE" est en cours de création par l’ANSM. Il sera une émanation du Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
La phase pilote sur la mise en place de cette procédure de déclaration de ruptures, prévue pour une durée de 6 mois au terme de laquelle il conviendra de faire un bilan et de procéder aux éventuels ajustements nécessaires, a débuté le 1er septembre 2021.
L'AFIB se fait le relais de cette demande. Si tu souhaites participer à ce groupe de travail important, nous te remercions d'adresser une candidature motivée à contact@afib.asso.fr dès que possible.
