Qualité
La démarche qualité pour le Biomédical
La qualité est au cœur des missions de l’ingénieur biomédical. Dans un contexte hospitalier en constante évolution, garantir la sécurité des soins, la performance des dispositifs médicaux et l'efficience des organisations impose une rigueur méthodologique et une amélioration continue des pratiques.
La rubrique "Démarche qualité" de l’AFIB a pour vocation d’accompagner les ingénieurs biomédicaux dans l’appropriation et la mise en œuvre des principes qualité, qu’il s’agisse de gestion des risques, de certification, d’évaluation des pratiques ou de pilotage de processus.
À travers des outils, des retours d’expérience et des références réglementaires, cette section vise à promouvoir une culture qualité partagée, gage de professionnalisme et de reconnaissance de la fonction biomédicale au sein des établissements de santé.
Certifications
Parce qu’il faut de tout dans un menu, les services biomédicaux peuvent choisir de faire reconnaître leur savoir-faire avec 2 certifications :
- la certification ISO 9001:2015
- la certification « AFAQ – Service biomédical »
Certification ISO 9001 : 2015
Depuis la fin des années 1990, quelques services pionniers se sont engagés dans la démarche Qualité. La reconnaissance par un organisme certificateur extérieur sur la base d’un référentiel très général demandait une ténacité et un sacré courage à l’époque. L’hôpital découvrait la démarche Qualité et rien n’était simple pour adapter le référentiel à un métier si particulier que le nôtre. 30 ans après, les premiers services sont toujours présents et ont fait des émules.
A venir le bilan des services certifiés.
Certification « AFAQ – Service Biomédical »
Lors des dernières journées de l’AFIB 2023 qui se sont tenues à Bordeaux, les 2ers services biomédicaux - le CHU d’Angers et le CH d’Arras - ont pu recevoir la certification « AFAQ Service Biomédical » par l’AFNOR. Cette consécration est le fruit de 4 années de travail en collaboration étroite avec l’AAMB.
Cette démarche de certification se veut :
- Centrée sur le métier avec un référentiel adapté,
- Simple et Opérationnelle,
- A la portée de toute l’équipe.
Envie de faire reconnaître la qualité de votre savoir-faire ? Vous êtes à un clic de réaliser ce souhait !
Premiers retours sur la Certification "AFAQ Service Biomédical", G. Farges, Gazette de l'AAMB, janvier 2024, n°95, pages 18-23
Cartographie
Téléchargez la cartographie des processus de la fonction biomédicale Version 1 réalisée par l'ANAP et l'AFIB.
N’hésitez pas à la télécharger et à la diffuser. Nous vous en souhaitons une bonne lecture, et espérons que cela vous apportera une aide dans l’élaboration de vos organisations territoriales.
Pour compléter cette cartographie, vous pourrez trouver d’autres fonctions sur le site de l’ANAP. Vous avez aussi le moyen de nous faire part de toute proposition d'amélioration, toute demande d'information ou toute anomalie que vous auriez rencontrée lors de l'utilisation des cartographies des processus, de la démarche ou des outils état des lieux et comparaison en cliquant sur les liens suivants :
